Khi nào vắc xin COVID-19 sẽ sẵn sàng để phân phối?
Vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên đã bắt đầu được đưa vào sử dụng ở các nước. Trước khi có thể cung cấp vắc xin ngừa COVID-19:
Vắc xin phải được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn (giai đoạn III). Một số ứng cử viên vắc xin ngừa COVID-19 đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn III và nhiều loại vắc xin tiềm năng khác đang được phát triển.
Cần phải có các đánh giá độc lập về bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn đối với từng ứng cử viên vắc xin, bao gồm đánh giá và phê duyệt theo quy định tại quốc gia nơi sản xuất vắc xin, trước khi WHO xem xét một ứng cử viên vắc xin để sơ tuyển. Một phần của quá trình này còn có sự tham gia của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu về An toàn Vắc xin.
Ngoài việc xem xét dữ liệu cho mục đích quản lý, bằng chứng cũng phải được xem xét nhằm mục đích đưa ra khuyến nghị chính sách về cách sử dụng vắc xin.
Một nhóm chuyên gia bên ngoài do WHO triệu tập, được gọi là Nhóm chuyên gia tư vấn chiến lược về tiêm chủng (SAGE), phân tích kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng, cùng với bằng chứng về bệnh, nhóm tuổi bị ảnh hưởng, các yếu tố nguy cơ mắc bệnh, sử dụng theo chương trình và các vấn đề khác. thông tin. SAGE sau đó sẽ khuyến nghị xem có nên sử dụng vắc xin hay không và sử dụng như thế nào.
Các quan chức ở từng quốc gia quyết định xem có phê duyệt vắc xin để sử dụng trên toàn quốc hay không và xây dựng chính sách về cách sử dụng vắc xin ở quốc gia của họ dựa trên các khuyến nghị của WHO.
Vắc xin phải được sản xuất với số lượng lớn, đây là một thách thức lớn và chưa từng có - đồng thời vẫn phải tiếp tục sản xuất tất cả các loại vắc xin cứu sống quan trọng khác đang được sử dụng.
Bước cuối cùng, tất cả các loại vắc xin đã được phê duyệt sẽ yêu cầu phân phối thông qua một quy trình hậu cần phức tạp, với việc quản lý kho hàng và kiểm soát nhiệt độ nghiêm ngặt.
WHO đang làm việc với các đối tác trên khắp thế giới để đẩy nhanh từng bước của quá trình này, đồng thời đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cao nhất. Thêm thông tin có sẵn ở đây.
Có vắc-xin cho COVID-19 không?
Có, hiện nay có một số loại vắc xin đang được sử dụng. Chương trình tiêm chủng đại trà đầu tiên bắt đầu vào đầu tháng 12 năm 2020 và tính đến ngày 15 tháng 2 năm 2021, 175,3 triệu liều vắc xin đã được tiêm. Ít nhất 7 loại vắc xin khác nhau (3 nền tảng) đã được sử dụng.
WHO đã ban hành Danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) cho vắc xin Pfizer COVID-19 (BNT162b2) vào ngày 31 tháng 12 năm 2020. Vào ngày 15 tháng 2 năm 2021, WHO đã ban hành EUL cho hai phiên bản vắc xin AstraZeneca/Oxford COVID-19 do Viện Huyết thanh sản xuất của Ấn Độ và SKBio. Vào ngày 12 tháng 3 năm 2021, WHO đã ban hành EUL cho vắc xin ngừa COVID-19 Ad26.COV2.S, do Janssen (Johnson & Johnson) phát triển. WHO đang trên đường cung cấp EUL các sản phẩm vắc xin khác cho đến tháng 6.
Các sản phẩm và tiến độ rà soát quy định của WHO được WHO cung cấp và cập nhật thường xuyên. Tài liệu được cung cấpĐÂY.
Sau khi vắc xin được chứng minh là an toàn và hiệu quả, chúng phải được cơ quan quản lý quốc gia cấp phép, sản xuất theo tiêu chuẩn chính xác và phân phối. WHO đang hợp tác với các đối tác trên khắp thế giới để giúp điều phối các bước quan trọng trong quá trình này, bao gồm tạo điều kiện thuận lợi cho hàng tỷ người cần chúng tiếp cận công bằng với vắc xin ngừa Covid-19 an toàn và hiệu quả. Hiện có thêm thông tin về quá trình phát triển vắc xin ngừa COVID-19ĐÂY.
Thời gian đăng: 31-05-2021